El Sistema Español de Cosmetovigilancia (SECV) registró en 2025 un aumento del 30% en notificaciones de efectos no deseados asociados a cosméticos. Este salto no refleja mayor peligrosidad, sino una mejora en la detección y reporte por parte de profesionales y consumidores. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) confirma que la calidad del sistema ha madurado, con más casos leves identificados y menos graves en proporción.
¿Qué revela el Informe Anual de Cosmetovigilancia 2025?
El informe analiza 117 notificaciones válidas tras investigación. De ellas, el 68% fueron leves, un aumento de 8 puntos respecto a 2024. Esto indica una mayor sensibilidad del sistema y una mayor participación ciudadana en la notificación temprana.
El 32% restante se clasificó como grave, lo que representa 37 casos. Aunque es un incremento absoluto frente a los 36 de 2024, su proporción sobre el total ha bajado. Esto sugiere que el sistema detecta con más precisión los riesgos reales y prioriza los casos con impacto clínico significativo.
¿Qué productos generan más efectos adversos?
Cuidado de la piel: el principal foco de alertas
Los cosméticos para cuidado de la piel lideran las notificaciones con un 42% del total investigado. Incluyen geles de ducha, cremas corporales y productos antienvejecimiento. Su contacto prolongado y uso frecuente incrementan la exposición a ingredientes potencialmente sensibilizantes.
Cuidado del cabello y limpieza facial: riesgos subestimados
Los productos para cuidado del cabello representan el 13%, seguidos por los de limpieza de la piel (10%) y los solares (9%). Estos últimos son especialmente relevantes en primavera y verano, cuando aumenta su uso y la exposición solar potencia sus efectos fotosensibilizantes.
¿Cómo funciona la notificación y qué implica legalmente?
La notificación obligatoria de efectos adversos recae en fabricantes, distribuidores y profesionales sanitarios. Los consumidores pueden reportar vía el portal NotificaCS, una herramienta clave para la vigilancia postcomercialización. El marco legal se sustenta en el Reglamento (CE) nº 1223/2009, que exige a los responsables de puesta en el mercado garantizar la seguridad del producto durante su ciclo de vida.
El incumplimiento puede derivar en sanciones administrativas, retirada de producto y responsabilidad civil. Además, la AEMPS puede exigir estudios adicionales o modificar las condiciones de uso.
¿Cuál es el impacto económico y sanitario real?
El aumento de notificaciones no ha generado crisis de confianza en el sector, pero sí ha impulsado inversiones en evaluación toxicológica avanzada y en formación para farmacéuticos y dermatólogos. Las empresas están reforzando sus departamentos de gestión de riesgos cosméticos, lo que eleva costos operativos pero reduce futuras reclamaciones.
Desde el punto de vista sanitario, los casos graves más frecuentes incluyen dermatitis de contacto alérgica, urticaria aguda y reacciones fotosensibles. Ningún fallecimiento fue registrado en 2025, lo que refuerza la efectividad del sistema de control.
Datos Clave
- +30% en notificaciones totales respecto a 2024
- 37 casos graves notificados (frente a 36 en 2024 y 31 en 2023)
- 68% de los casos son leves, con aumento de 8 puntos porcentuales
- 42% de las alertas provienen de productos para cuidado de la piel
- El portal NotificaCS es la vía oficial para reportes ciudadanos
- El marco legal se rige por el Reglamento (CE) nº 1223/2009
